08.08.2024
Wijzigingen in de declaratie van farmaceutische producten vanaf 1 juli 2024
Met ingang van 1 juli 2024 zijn er belangrijke wijzigingen doorgevoerd met betrekking tot de aangifte van farmaceutische producten (geneesmiddelen) en werkzame stoffen voor import. Vanaf deze datum moet u altijd een (fictieve) documentcode in uw aangifte opnemen. Deze nieuwe eis geldt ook voor veterinaire farmaceutische producten zoals gedefinieerd in Artikel 4, Sectie 1, van Verordening (EU) 2019/6.
Vereiste documentcodes
- Handelsvergunning: Als u een handels- of fabrikantenvergunning heeft voor de import van farmaceutische producten in Nederland (overeenkomstig Artikel 18 van de Geneesmiddelenwet), moet u vanaf 1 juli 2024 documentcode 1400 in uw aangifte opnemen.
- API-registratie: Als u een API-registratie heeft voor het in het vrije verkeer brengen van werkzame stoffen (overeenkomstig Artikel 38 van de Geneesmiddelenwet), moet u documentcode 1450 in uw aangifte opnemen.
- Niet-geneesmiddelenwet goederen: Als u goederen in het vrije verkeer brengt die niet onder de Geneesmiddelenwet vallen maar zijn geclassificeerd onder een vergelijkbare categorie in het Tariefhandboek (Gebruikstarief), moet u de fictieve documentcode 1499 in uw aangifte opnemen. Deze code geeft aan dat deze goederen niet onder de Geneesmiddelenwet vallen en niet aan de vereisten ervan hoeven te voldoen.
Om uw importaangifte succesvol af te ronden, moet een van deze documentcodes worden ingevoerd. Als u dit niet doet, wordt uw aangifte niet geaccepteerd.
